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国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童及罕见病用药市场独占期。同时,加强创新药研发前置指导,并在脑机接口等前沿领域制定审评原则,支持医药产业创新发展。
新华社北京9月20日电(记者戴小河、赵怡宁)国家药监局副局长杨胜在20日国新办举行的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍,国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。
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