此次奥株新冠病毒灭活疫苗临床研究，将采用非随机、开放、外部对照的研究形式。据悉，5月2日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上，专家介绍，5月3日至5日，东城、西城、朝阳等12区将连续开展三轮核酸筛查。

 

近期国内多地出现因奥密克戎变异株引发的新冠肺炎疫情，具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。 中国生物于2021年12月9日迅速启动了针对奥密克戎变异株的疫苗研发， 并于2022年4月26日获得国家药监局临床试验批件。

 

获得临床批件后，树兰（杭州）医院国家药物临床试验机构立即开展项目启动前的准备工作，在最短的时间内完成药物临床试验伦理委员会审查获得伦理批件， 临床研究于5月1日正式启动。

北京12个区域将开展3天3轮核酸

该疫苗需要接种两剂，将评价奥密克戎变异株疫苗在未接种新冠病毒疫苗的18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。 该临床研究数据获批后，未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种该疫苗。

 

中国工程院院士 李兰娟表示，奥密克戎的变异株的疫苗的研发非常重要，当然原来的疫苗还是有效的，但是针对变异株的疫苗研发以后，将可能会(有)更好的免疫效果。 这个也证明了中国在抗疫(工作)当中的速度、中国的效率。我们相信通过严格的临床研究，对(疫苗)的安全性有效性进一步来证明，来保障以后的疫苗的应用。

 

中国生物首席科学家、副总裁张云涛此前表示，奥株疫苗在获批临床研究之前系统地做了动物免疫原性评价工作，用免疫动物获得的血清对世卫组织高度关注的各种变异株做了体外交叉中和实验。从结果来看，奥株疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性，对贝塔、德尔塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升，效果还是非常理想的。

 

北京12个区域将开展3天3轮核酸：奥密克戎疫苗临床首针完成接种 保护效果更好

 

 

文章出处：新浪科技